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美國(guó)的FDA認(rèn)證是什么？

2024-04-07
5195 作者：CST

一、FDA認(rèn)證：

       美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

二、FDA認(rèn)證所需資料：

 1.企業(yè)基本信息

 2.產(chǎn)品相關(guān)信息、包含產(chǎn)品包裝信息、說(shuō)明書(shū)、成分信息等

 3.鄧白氏編碼（僅藥品注冊(cè)），如無(wú)鄧白氏編碼可聯(lián)絡(luò)我司為您處理。

 【不同產(chǎn)品、不同認(rèn)證或注冊(cè)類(lèi)型所需供給的信息均不同】

三、FDA認(rèn)證的處理流程：

 1．咨詢、確認(rèn)認(rèn)證項(xiàng)目，簽訂認(rèn)證合同；

 2．填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供樣品檢測(cè)公司；

 3．進(jìn)行注冊(cè)和測(cè)驗(yàn)；

 4．完結(jié)注冊(cè)、測(cè)驗(yàn)合格后，發(fā)放證書(shū)報(bào)告。


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